《CT理论与应用研究》
新华社北京2月16日电(记者包雪琳)南非药品监管机构15日说,已经批准美国强生公司研发的新冠疫苗在南非开展应用研究。应用研究类似最后一期临床试验,是为南非启动这款疫苗接种做准备。
南非药品监管机构在答复路透社记者的提问中说,已经批准强生疫苗在南非开展应用研究,仍在评估这款疫苗能否全面上市。
应用研究将为35万至50万名医护人员接种强生疫苗,以测试疫苗有效性。
2月1日,医护人员在南非约翰内斯堡一处新冠病毒检测点与一名女子核对信息。(新华社记者陈诚摄)
南非总统西里尔·拉马福萨11日告诉国会议员,预期首批8万剂强生疫苗本周运抵南非。
强生公司去年12月向南非药品监管机构申请注册新冠疫苗。南非药品监管机构说,正在滚动审查强生疫苗全面上市的注册申请,“已经收到第二批数据,正在审核。估计整个程序在(收到)第四批数据以后完成”。
滚动审查是监管机构加快新冠疫苗审批流程的方式之一。
2月1日,人们在南非约翰内斯堡的一处新冠病毒检测点外排队。(新华社记者陈诚摄)
由于一项研究结果显示,英国阿斯利康制药公司研发的新冠疫苗对最先在南非发现的变异新冠病毒效力有限,南非政府7日宣布暂缓使用阿斯利康疫苗,改用强生疫苗和辉瑞-生物新技术疫苗,定于本月晚些时候启动疫苗接种。
辉瑞-生物新技术疫苗由美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发,需接种两剂,间隔21天。强生疫苗只需接种一剂。
南非是非洲大陆新冠疫情最严重国家,迄今累计确诊病例超过149万例,累计病亡接近4.8万人。南非去年发现的变异新冠病毒传播速度更快,已经扩散至多个国家和地区。
来源:新华社
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