导读

本项研究结果显示，在失代偿期肝硬化住院患者中，比起英国目前的标准治疗，通过输注白蛋白使白蛋白水平≥30 g/L并未带来更多的获益。

感染和全身性炎症的增加，可引起失代偿期肝硬化患者器官功能障碍甚至死亡。临床前研究为白蛋白的抗炎作用提供了证据支持，但目前尚缺乏大规模的临床试验以确认其作用。

近日，N Engl J Med（影响因子 74.699）发表了一篇来自英国学者的ATTIRE研究，这项随机、多中心、开放标签、平行组试验旨在评估

与标准治疗相比，每日重复输注20%人血白蛋白溶液使血清白蛋白水平≥30 g/L，是否会降低患者感染、肾功能不全和死亡的发生率

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研究简介

纳入入组时血清白蛋白水平＜30 g/L的失代偿期肝硬化住院患者，随机分为标准治疗组（接受标准治疗）和白蛋白组[输注20%人血白蛋白溶液长达14天或直至出院（以先到者为准）]。患者在入院后3天内开始接受治疗。主要复合终点是治疗开始后第3-15天之间的新发感染、肾功能不全或死亡。

研究结果

共计777例患者接受随机分组治疗，其中白蛋白组380例，标准治疗组397例。白蛋白组（白蛋白水平增加至≥30 g/L）每例患者的中位白蛋白总输注量为200 g（四分位距 140-280），标准治疗组每例患者的中位白蛋白总输注量为20 g（校正平均差 143 g；95%CI ）。

白蛋白组（29.7%）和标准治疗组（30.2%）发生主要终点事件的患者百分比无显著差异（校正比值比 0.98；95%CI ；P = 0.87）（表1）。对出院时或治疗第15天的数据进行事件发生时间分析，结果也显示无显著组间差异（危险比 1.04；95%CI ）。

表1 比较两组发生主要终点事件的患者百分比

白蛋白组发生的重度或危及生命的严重不良事件（尤其是肺水肿或液体过剩）多于标准治疗组（表2）。

表2 比较两组患者严重不良事件的发生情况

结论

本项研究旨在评估失代偿期肝硬化患者输注白蛋白预防感染、肾功能不全或死亡的疗效，结果未显示靶向输注白蛋白治疗相对于英国当前的标准治疗能够获益。即使将血清白蛋白水平增加到30 g/L或更高，但接受分析的任何亚组的主要终点均无明显获益。在第28天、3个月和6个月时患者的死亡率无显著组间差异。

本项研究的结论是，在失代偿期肝硬化住院患者中，靶向输注白蛋白治疗对预防感染或减少肾功能不全的发生并无显著临床作用。在白蛋白组中，输注更大剂量的白蛋白可能并不安全，并可能导致更严重或危及生命的严重不良事件。

在肝硬化住院患者中，通过输注白蛋白使血清白蛋白水平增加和维持在≥30 g/L并无获益。考虑到两组患者之间白蛋白输注量的差异接近3倍，并且所有亚组和所有研究终点均无获益，建议重新评估肝硬化患者使用白蛋白的需求。

文献索引：China L, Freemantle N, Forrest E, et al. A Randomized Trial of Albumin Infusions in Hospitalized Patients with Cirrhosis[J]. N Engl J Med. 2021 Mar 4;384(9):808-817.