《CT理论与应用研究》
进入21世纪以来,全球掀起了一股“干细胞热”,2007年、 2012 年都有相关的研究干细胞成果获得诺贝尔生理学/医学奖,干细胞的研究一直在前进,目前在GVHD、关节炎、软骨损伤、糖尿病等领域已有干细胞产品上市,这对干细胞科研者是巨大的鼓励!加速了干细胞对神经内科疾病、心脑血管疾病等方面的应用研究进展,其中,干细胞对脑卒中的预后就有很好的改善作用。
脑卒中是一种突发的脑血液循环障碍性疾病,我国每年新发病例240万例,相关死亡110万人,具有高发病率、致残率高、病死率高、复发率高等特点,一旦发生脑卒中,会有大量的神经细胞死亡,而受损的神经功能难以自我修复,留下严重的后遗症(口眼歪斜、面部扭曲、语言不利、行动障碍等),给家庭乃至社会带来沉重的负担。所以,脑卒中的预后成为迫切需要解决的关键难题。
近年来随着干细胞工程的推进,干细胞对改善脑卒中预后的作用包括了改善脑血循环、促进脑代谢、修复受损的脑组织、恢复神经功能。干细胞疗法成为改善脑卒中预后的新途径,目前国内外相关干细胞移植诊疗脑卒中的临床研究已取得了一些进展。
2005年,Bang等首次通过静脉注射干细胞,30例脑卒中患者1年后随访,证实移植组患者的神经功能较对照组明显改善,并且是安全的,为干细胞在脑卒中的应用开创了良好的开端。
2018年国家重点研发计划资助“神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究”,研究项目在多家临床研究中心开展。
2019年初,休斯顿大学健康科学中心招募了110位缺血性脑卒中患者参与向脑内注射干细胞的临床研究,此疗法已进入临床II期试验。
近期,我国干细胞临床研究又新增3个备案项目,其中,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,《人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究》的项目入选备案。
临床试验:对脑出血病程为1-3月的20例患者进行干细胞移植,术后2年随访,发现经干细胞移植的患者肌张力改善最为明显,肌张力均有所下降,语言表达能力有所改善,吐字清晰。干细胞对脑卒中患者的预后程度优于未经干细胞移植同期脑出血的患者。
临床试验:于脑梗发病后1~4周内对50例患者进行干细胞移植,另外50例为对照组,移植后3个月,移植组NHISS评分(脑卒中评分量表)低于对照组,移植组FMA评分(肢体运动功能评分量表)高于对照组。
动物试验:Tanaka E等人的研究实验发现:新生脑卒中小鼠经静脉注射人类脐带干细胞能改善大脑中动脉闭塞后的功能障碍,未发现不良反应。
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